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免疫球蛋白G测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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注册证编号
浙械注准20222400308
注册人名称
浙械注准20222400308
注册人住所
宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
生产地址
宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
产品名称
免疫球蛋白G测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
详见附页。
结构及组成
试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；试剂2：包被有羊抗人IgG抗体的胶乳颗粒；校准品：转铁蛋白、免疫球蛋白G、轻链κ/λ、α2-巨球蛋白；质控品：转铁蛋白、免疫球蛋白G、轻链κ/λ、α2-巨球蛋白。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量测定人尿液中免疫球蛋白G(uIgG)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂2～8℃保存，有效期10个月。校准品和质控品2～8℃保存，有效期9个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-06-21
有效期至
2027-06-20
变更情况
/
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