器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
琼械注准20202140005
注册人名称
琼械注准20202140005
注册人住所
海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号
生产地址
海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
HONZ-SM-I(非灭菌)、HONZ-SM-O(非灭菌)、HONZ-SM-B(非灭菌)、S-HONZ-SM-I(灭菌)、S-HONZ-SM-O(灭菌)、S-HONZ-SM-B(灭菌)
结构及组成
由面罩、定形带、束带等组件加工而成，由非织造布材料制造而成，通过过滤起到隔离作用。灭菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
2年
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
海南省药品监督管理局
批准日期
2020-07-02
有效期至
2025-07-01
变更情况
2020年09月30日变更两项内容：
1.规格型号：由原注册证“HONZ-SM-I（非灭菌）、HONZ-SM-O（非灭菌)”变更为“HONZ-SM-I（非灭菌）、HONZ-SM-O（非灭菌)、HONZ-SM-B（非灭菌)、S-HONZ-SM-I（灭菌)、S-HONZ-SM-O（灭菌)、S-HONZ-SM-B（灭菌)”。
2.结构及组成：由原注册证“由面罩、定形带、束带等组件加工而成，由非织造布材料制造而成，通过过滤起到隔离作用”变更为“由面罩、定形带、束带等组件加工而成，由非织造布材料制造而成，通过过滤起
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