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肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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注册证编号
桂械准注20172400061
注册人名称
桂械准注20172400061
注册人住所
（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层
生产地址
（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层
产品名称
肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×30ml，R2:1×10ml；R1:1×60ml，R2:1×20ml；
R1:2×30ml，R2:2×10ml；R1:2×60ml，R2:2×20ml；
R1:4×30ml，R2:4×10ml；R1:4×60ml，R2:4×20ml；
R1:6×30ml，R2:6×10ml；R1:6×60ml，R2:6×20ml
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲液
BSA
R2:羊抗人肌钙蛋白I胶乳抗体液
防腐剂
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I的含量。当心肌损伤后，心肌肌钙蛋白I放到血液中，4-6小时后，开始在血液中升高，升高的肌钙蛋白I能在血液中保持很长时间6-10天。肌钙蛋白I具有高度心肌特异性和灵敏度，所以肌钙蛋白I已成为目前最理想的心肌梗死标志物。
产品储存条件及有效期
密封试剂盒在2～8℃可稳定12个月，避免强光。
R1和R2试剂开瓶上机后，2～8℃可稳定性为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区食品药品监督管理局
批准日期
2017-03-28
有效期至
2022-03-27
变更情况
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