一次性使用多功能手术解剖器（消融电极）

浙械注准20202010841

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浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

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一次性使用多功能手术解剖器（消融电极）

第二类

详见附页。

产品由电极头、绝缘管、手柄（带手控开关或不带手控开关）、吸烟管、吸引管、冲洗管、电缆线和电插头组成。

产品与高频手术设备连接，并可与负压吸引装置配套使用，供临床高频手术时止血以及对组织进行消融、切割、电凝和吸引用。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-11-04

2025-11-04

1、型号、规格：变更情况见附页。 2、结构及组成：由“产品由电极头、绝缘管、手柄（带手控开关或不带手控开关）、吸烟管、电缆线和电插头组成。”变更为“产品由电极头、绝缘管、手柄（带手控开关或不带手控开关）、吸烟管、吸引管、冲洗管、电缆线和电插头组成。”。 3、变更后的产品技术要求见附件。 4、申请人根据批准变更内容自行修订标签。