铁蛋白(Ferr)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册证信息下载

注册证编号

鄂械注准20242404824

注册人名称

鄂械注准20242404824

注册人住所

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

生产地址

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

产品名称

铁蛋白(Ferr)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒、100人份/盒

结构及组成

试剂M: 磁微粒包被鼠抗人铁蛋白单克隆抗体、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)；试剂R: 碱性磷酸酶标记鼠抗人铁蛋白单克隆抗体、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)；校准品：基因重组铁蛋白抗原、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠、液体防腐剂(PC-300)；质控品：基因重组铁蛋白抗原、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠、液体防腐剂(PC-300)。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中铁蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密闭避光储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2024-03-11