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一次性使用医用口罩

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注册证编号
粤械注准20202140637
注册人名称
粤械注准20202140637
注册人住所
阳春市春城街道站港公路民营工业区
生产地址
阳春市春城街道站港公路民营工业区
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
17.5cm×9.5cm(耳挂式)、14.0cm×9.0cm(耳挂式)、12.0cm×7.0cm(耳挂式)
结构及组成
口罩面体分为内、中、外三层,内、外层为聚丙烯无纺布,中层为隔离过滤层聚丙烯熔喷布,口罩带为锦纶和氨纶材料制成,鼻夹为可塑性材料制成。为非无菌产品,一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-02-03
有效期至
2026-02-02
变更情况
2021-02-04: 1、型号、规格由“17.5cm×9.5cm(耳挂式)”变更为“17.5cm×9.5cm(耳挂式)、14.0cm×9.0cm(耳挂式)、12.0cm×7.0cm(耳挂式)”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共2页)。