循环增强荧光分析仪

苏食药监械（准）字2014第2400572号

苏食药监械（准）字2014第2400572号

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋201室

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋101室、201室

循环增强荧光分析仪

第二类

Pylon Core

Pylon Core型循环增强荧光分析仪主要由仪器、微孔条托盘、电源线、网线、软件组成。仪器结构：由温控模块、光学信号采集系统、微孔条处理系统、电源、嵌入式计算机等组成。基本参数：线性范围：线性相关系数（r）≥0.99，稳定性：相对偏移量不超过±10%，重复性：变异系数CV≤2%，通道间干扰：c≤10-3。

本仪器分别与我公司生产的脑钠肽（BNP）定量检测试剂盒（循环增强荧光免疫法）、降钙素原（PCT）定量检测试剂盒(循环增强荧光免疫法)、肌红蛋白（Myo）检测试剂盒（循环增强荧光免疫法）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（循环增强荧光免疫法）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（循环增强荧光免疫法）试剂盒配套使用，用于检测血浆中BNP浓度、全血/血浆中的PCT浓度、全血/血浆/血清中肌红蛋白（Myo）的含量、全血/血浆/血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量、全血/血浆/血清中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量

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江苏省药品监督管理局

2017-03-15

2018-05-03

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