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一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203060799
注册人名称
国械注准20203060799
注册人住所
上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼
生产地址
上海市浦东新区张江高科技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼；上海市浦东新区庆达路315号20幢
产品名称
一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
管理类别
第二类
型号规格
US31B-12
结构及组成
产品由摄像头模组组件(含内置LED光源) 、插入部组件、操作部组件和隔离套组成。
适用范围
该产品与医用内窥镜图像处理器(型号EOS-B-01)配合使用,经尿道插入输尿管、肾盂内,对输尿管、肾盂进行观察、诊断或治疗中成像。不可与高频配件配合使用。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-29
有效期至
2025-09-28
变更情况
2020-12-01 “生产地址：上海市浦东新区蔡伦路150号7号楼2楼202室”变更为“生产地址：上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼3楼、4楼”。
2021-01-28 “注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号4号楼2楼202室、7号楼2楼202室”变更为“注册人住所：上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼”。
2022-06-10 “生产地址：
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