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医用压缩式雾化器
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注册证编号
豫械注准20172210649
注册人名称
豫械注准20172210649
注册人住所
登封市少林大道黄楼路口产业集聚区
生产地址
登封市少林大道黄楼路口产业集聚区
产品名称
医用压缩式雾化器
管理类别
第二类
型号规格
SY-C3、SY-C6、SY-C8、SY-B3、SY-B6、SY-B8、SY-A3、SY-A6、SY-A8
结构及组成
结构及组成：本产品由主机、送气管、雾化装置、吸嘴或吸入面罩组成。主要性能指标：1.气体流量：应大于8L/min；2.喷雾速率:应大于0.2mL/min；3.残液量：≤0.7mL；4.等效体积粒径分布：雾粒的中位粒径（MMD）：3.9μm，其误差应不超过±25%。
适用范围
将液态药物雾化供患者吸入。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2021-08-31
有效期至
2022-07-27
变更情况
2018-10-08 型号、规格由“SY-C3”变更为“SY-C3、SY-C5”；产品技术要求中“2.3气体流量”项由“气体流量应大于8L/min。”变更为“气体流量应大于等于4L/min。”。
2021-08-31 型号由“SY-C3、SY-C5”变更为“SY-C3、SY-C6、SY-C8、SY-B3、SY-B6、SY-B8、SY-A3、SY-A6、SY-A8”；
产品技术要求变更内容见附页。
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医用压缩式雾化器是一种常见的呼吸、麻醉和急救器械，用于将液体药物转化为微细颗粒，通过呼吸道送入患者的肺部。它具有以下特点：
1. 高效雾化：医用压缩式雾化器采用高速压缩气流将液体药物雾化成微细颗粒，能够提高药物吸收效果，使药物更快、更有效地作用于患者的呼吸系统。
2. 方便易用：医用压缩式雾化器操作简单，只需将药物放入雾化器杯中，连接好气管和面罩或嘴咽罩，打开开关即可开始雾化治疗。适用于各个年龄段的患者，包括儿童和老年人。
3. 安全可靠：医用压缩式雾化器采用医用级材料制成，具有良好的耐用性和抗菌性能，能够确保药物的纯净度和安全性。同时，雾化器还配备了安全阀，能够自动排出过多的气体，避免气压过高对患者造成伤害。
医用压缩式雾化器主要由以下几个部分组成：
1. 压缩机：负责产生高速压缩气流，将液体药物雾化成微细颗粒。
2. 雾化器杯：用于放置药物，通过压缩气流将药物雾化。
3. 气管：连接雾化器和面罩或嘴咽罩，将雾化后的药物送入患者的呼吸道。
医用压缩式雾化器根据其使用的场景和功能可以分为不同类型，包括家用雾化器、便携式雾化器和专业医用雾化器等。家用雾化器适用于家庭护理，便携式雾化器适用于患者外出时的急救和治疗，专业医用雾化器适用于医院、急救车等专业医疗机构。
总之，医用压缩式雾化器是一种常见的呼吸、麻醉和急救器械，具有高效雾化、方便易用和安全可靠等特点。它由压缩机、雾化器杯和气管等部分组成，根据使用场景和功能可分为不同类型。
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