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二尖瓣球囊扩张导管
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3771598号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3771598号
注册人住所
徐州市解放南路矿业大学科技创业园高新技术创业中心205室
生产地址
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产品名称
二尖瓣球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
该产品由球囊、内外导管、座等组成。球囊为三层结构，内外球囊由医用乳胶制成，中层为尼龙网；外导管采用聚氯乙烯制成，内导管采用聚丙烯制成；球囊两端有2Cr13不锈钢标志环。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于二尖瓣扩张修复治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-12-29
有效期至
2015-12-28
变更情况
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