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心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白（cTnI/CK—MB/Myo）测定试剂盒（免疫荧光层析法）
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注册证编号
粤械注准20222401910
注册人名称
粤械注准20222401910
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505
产品名称
心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白（cTnI/CK—MB/Myo）测定试剂盒（免疫荧光层析法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
由测试卡、样本缓冲液、信息卡组成。
适用范围
用于定量检测人体血清、血浆、全血中心肌肌钙蛋白 I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）的含量。 临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
4℃~30℃保存，干燥、避光、禁止冷冻，铝箔袋密封状态下存放，有效期 18 个月。 在室温 15℃~30℃， 相对湿度 20%~90%环境下，开封后的测试卡应在 15min 内使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-12-05
有效期至
2027-12-04
变更情况
/
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