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一次性使用血管内超声诊断导管
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注册证编号
国械注准20243060885
注册人名称
国械注准20243060885
注册人住所
深圳市龙华区民治街道北站社区鸿荣源北站中心A塔2102（一照多址企业）
生产地址
深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#2楼A区和F区，3楼C区、E区和F区，4楼A区，10楼A区和B区；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼402
产品名称
一次性使用血管内超声诊断导管
管理类别
第三类
型号规格
21-6F40-01、21-6F60-01、21-6F60-02
结构及组成
一次性使用血管内超声诊断导管由血管内超声诊断导管和配套附件组成。其中血管内超声诊断导管由外鞘管和成像信号传输组件构成，附件包括延长管、注射器（3ml和10ml）、三通阀。
适用范围
在医疗机构使用，与本公司生产的血管内超声诊断仪（型号：VH-40、VH-60）配合使用，适用于将进行冠脉血管内介入手术的患者，用于对冠脉血管的超声检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-09
有效期至
2029-05-08
变更情况
/
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