尿素检测试剂盒（酶偶联监测法）

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注册证编号

苏械注准20182401599

注册人名称

苏械注准20182401599

注册人住所

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

生产地址

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层

产品名称

尿素检测试剂盒（酶偶联监测法）

管理类别

第二类

型号规格

40ml（R1：32ml×1；R2：8ml×1），STD：2ml×1；50ml（R1：20ml×2；R2：5ml×2），STD：2ml×1；50ml（R1：40ml×1；R2：10ml×1），STD：2ml×1；100ml（R1：20ml×4；R2：5ml×4），STD：2ml×1；160ml（R1：32ml×4；R2：8ml×4），STD：2ml×1；200ml（R1：40ml×4；R2：10m

结构及组成

R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH 6.15） 150mmol/L 二磷酸腺苷（ADP） 0.6mmol/L 脲酶 8000U/L 谷氨酸脱氢酶 700U/LR2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH 6.15） 150mmol/L α-酮戊二酸 15mmol/L 还原型辅酶I 0.18mmol/LSTD 尿素（水基质） 7.14mmol/L

适用范围

用于体外定量测定人血清中尿素的含量。

产品储存条件及有效期

2-8℃避光保存。原包装试剂在2-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2-8℃下存放可稳定4周。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-11-28