单胺氧化酶(MAO)测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

湘械注准20232400750

湘械注准20232400750

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405

单胺氧化酶(MAO)测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

第二类

规格一:R1:1×20mL R2:1×5mL;规格二:R1:1×40mL R2:1×10mL;规格三:R1:1×60mL R2:1×15mL;规格四:R1:2×20mL R2:2×5mL;规格五:R1:2×40mL R2:2×10mL;规格六:R1:2×60mL R2:2×15mL;规格七:R1:5×20mL R2:5×5mL;规格八:R1:5×40mL R2:5×10mL;规格九:R1:5×60mL R2:5×15mL;规格十:100T/盒;规格十一:200T/盒;规格十二:300T/盒;规格十三:400T/盒;规格十四:800T/盒;校准品(可选购):1×1mL;质控品水平1(可选购):1×1mL;质控品水平2(可选购):1×1mL。

产品由试剂R1、试剂R2、校准品（可选购）、质控品（可选购）组成。试剂R1:NADPH (2mmol/L);试剂R2:α-酮戊二酸(10mmol/L)谷氨酸脱氢酶(4KU/L);校准品(可选购):单胺氧化酶;质控品(可选购):单胺氧化。

用于体外定量测定人血清或血浆中单胺氧化酶(MAO)的活性,临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。

本试剂盒未开封在2-8℃条件下避光保存稳定12个月，试剂开封后冷藏(2-8℃)避光保存可稳定1个月，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。试剂不可冰冻。校准品和质控品未开封在2-8℃条件下避光保存，有效期为12个月。开封后2-8℃可保存1个月，不可冰冻。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-08-17

2028-08-16

变更时间：2024-05-28 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”变更为“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金园路40号”2、变更生产地址由“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405”变更为“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”。