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一次性使用无菌产包

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注册证编号
豫械注准20172640511
注册人名称
豫械注准20172640511
注册人住所
河南省新乡市长垣市丁栾镇关东
生产地址
河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园1号
产品名称
一次性使用无菌产包
管理类别
第二类
型号规格
妇产型、流产型、剖腹产型、检查型
结构及组成
妇产型由基本配置一次性使用中单、一次性医用垫和选用配置一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术衣、裤腿、一次性使用治疗巾、纱布绷带(脐带卷)、脐带绳、检查手套(PE)、一次性使用包布、医用棉签、医用纱布块、一次性使用洞巾、非吸收性外科缝线、医用纱布垫、托盘、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用橡胶检查手套、碘伏棉球、鞋套、胶带帽、一次性使用脐带保护包、腕带组成。流产型由基本配置一次性使用手术衣、一次性医用垫和选用配置一次性使用中单、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、裤腿、一次性使用治疗巾、纱布绷带(脐带卷)、脐带绳、检查手套(PE)、一次性使用包布、医用棉签、医用纱布块、一次性使用洞巾、非吸收性外科缝线、医用纱布垫、托盘、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用橡胶检查手套、碘伏棉球、鞋套、胶带帽、一次性使用脐带保护包、腕带组成。剖腹产型由基本配置一次性使用手术衣、一次性使用洞巾和选用配置一次性医用垫、一次性使用中单、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、裤腿、一次性使用治疗巾、纱布绷带(脐带卷)、脐带绳、检查手套(PE)、一次性使用包布、医用棉签、医用纱布块、非吸收性外科缝线、医用纱布垫、托盘、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用橡胶检查手套、碘伏棉球、鞋套、胶带帽、一次性使用脐带保护包、腕带组成。检查型由基本配置一次性医用垫、一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用手术衣、一次性使用中单、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、裤腿、纱布绷带(脐带卷)、脐带绳、检查手套(PE)、一次性使用包布、医用棉签、医用纱布块、一次性使用洞巾、非吸收性外科缝线、医用纱布垫、托盘、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用橡胶检查手套、碘伏棉球、鞋套、胶带帽、一次性使用脐带保护包、腕带组成。
适用范围
适用于医疗机构妇产科使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2022-01-24
有效期至
2022-06-25
变更情况
2017-12-29 型号规格由“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型”变更为“妇产型”;结构及组成由“本品由手术衣、治疗巾、橡胶外科手套、口罩帽、包布、纱布块、医用垫、妇检垫、婴儿包布、裤腿、脐带卷、脐带帽、棉签、纱布垫、洞巾按型号不同配置组成。”变更为“一次性使用无菌产包由基本配置一次性使用中单、一次性医用垫、和选用配置一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术衣、裤腿、一次性使用治疗巾、纱布绷带(脐带