幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（酶联免疫法）

国械注准20163400545

国械注准20163400545

杭州市西湖区振中路210号

杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1～2F A区、3～4F

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（酶联免疫法）

第三类

48人份/盒，96人份/盒，480人份/盒。

微孔反应板、裂解液、酶结合物、阴性对照、Cut～off对照、质控品、阳性对照、浓缩洗涤液（25×）、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸、大便取样盒。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于人粪便样本中幽门螺杆菌抗原的定性检测。

2～8℃避光保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2020-09-16

2025-09-15

2022-04-01 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。 2022-04-28 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地