数字化X射线摄影设备

浙械注准20182060386

浙械注准20182060386

浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室

宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号

数字化X射线摄影设备

第二类

KD-450DR

产品由X射线高压发生装置、X射线管组件、限束器、数字影像探测器、图像采集处理系统、电动摄影平床、电动立式摄影架、滤线栅、电离室（选配）组成。

该产品可供医疗机构对患者的X射线摄影，获得单幅影像供临床诊断。不适用于乳腺X射线摄影和牙科 X射线摄影。

/

/

/

无

浙江省药品监督管理局

2020-01-14

2023-09-09

注册人住所由北仑区梅山康达路88号3幢01变更为浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。