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细菌测定系统随机体外诊断试剂板

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注册证编号
粤食药监械(准)字2008第2400466号
注册人名称
粤食药监械(准)字2008第2400466号
注册人住所
珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号
生产地址
珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号
产品名称
细菌测定系统随机体外诊断试剂板
管理类别
第二类
型号规格
DL-96E、DL-96NE、DL-96STREP、DL-96STAPH、DL-96FUNGUS试剂板(10人份/盒)
结构及组成
试剂板为包被了反应底物的96孔微量反应板,分为细菌鉴定和抗菌药物MIC测定两部分。
适用范围
用于进行临床致病菌(革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和真菌)的鉴定和抗菌药物MIC半定量分析。
产品储存条件及有效期
试剂板有效期为12个月,开封后,立即使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2008-12-03
有效期至
2012-12-03
变更情况
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