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非吸收性外科缝线

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注册证编号
浙械注准20182650286
注册人名称
浙械注准20182650286
注册人住所
浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B
生产地址
浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B
产品名称
非吸收性外科缝线
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由聚酯线和/或聚乙烯线组成。聚酯线由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)纤维编织而成,颜色为绿色;聚乙烯线由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纤维编织而成,或混编一股PET纤维而成,颜色为白色、蓝色、白蓝色、白绿色。缝线表面均带有硅涂层。缝线可带针或不带针。
适用范围
产品用于人体组织的缝合或结扎。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-03-23
有效期至
2023-05-06
变更情况
注册人住所由杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B变更为浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B;生产地址由杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B变更为浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***