器械数据库
PEEK胸骨固定带
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243130549
注册人名称
国械注准20243130549
注册人住所
北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号
生产地址
北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号
产品名称
PEEK胸骨固定带
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品为PEEK胸骨固定带，由固定带主体和固定带穿钩两部分组成，固定带主体采用符合YY/T 0660的聚醚醚酮材料（PEEK-OPTIMA LT3等级) 制成。固定带穿钩采用符合ASTM F899的S301不锈钢制成，穿钩仅起辅助穿引功能，不植入人体。产品经辐射灭菌无菌提供，有效期为5年。
适用范围
适用于成年患者开胸术中的胸骨固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-20
有效期至
2029-03-19
变更情况
/
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