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负压引流器

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注册证编号
粤械注准20242140651
注册人名称
粤械注准20242140651
注册人住所
广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区
生产地址
广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋和二栋)
产品名称
负压引流器
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品的 CB 型由连接管、挂扣、单向阀、收集袋和止流夹组成。PT 型由收集袋、串接弯头管或护帽与连接管组成,GH 型由收集袋、串接弯头管或护帽、固化剂与连接管组成,ZY 型由收集袋、串接弯头管或护帽、止溢阀与连接管组成,GZ 型由由收集袋、串接弯头管或护帽、固化剂、止溢阀与连接管组成。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。产品无菌提供,一次性使用。
适用范围
用于临床负压引流时,与插入体内的引流导管相连接,起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-05-13
有效期至
2029-05-12
变更情况
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负压引流器是一种用于注输、护理和防护的器械,主要用于排除体内或伤口内的液体、气体或固体物质,以促进伤口愈合和预防感染。以下是对负压引流器的产品介绍: 1. 产品定义:负压引流器是一种医疗器械,通过负压力将伤口内的液体、气体或固体物质引流出来,以促进伤口愈合和预防感染。 2. 特点:负压引流器具有以下特点: - 高效引流:负压引流器能够快速有效地引流伤口内的液体、气体或固体物质,减少伤口积液和感染的风险。 - 安全可靠:负压引流器采用封闭系统,能够有效防止外界细菌感染,保护伤口免受污染。 - 方便使用:负压引流器操作简单,患者可以在医生的指导下进行自我管理,减少对医护人员的依赖。 - 舒适体验:负压引流器采用柔软的材料制成,贴合患者的皮肤,减少不适感。 3. 组成:负压引流器通常由以下几个部分组成: - 引流袋:用于收集伤口排出的液体、气体或固体物质。 - 负压泵:产生负压力,促进引流作用。 - 引流管:将伤口内的物质引流至引流袋。 - 过滤器:防止细菌进入引流系统,保护伤口免受感染。 4. 类型:根据不同的使用场景和需求,负压引流器可以分为多种类型,如: - 便携式负压引流器:适用于患者在日常生活中使用,方便患者进行自我管理。 - 医院级负压引流器:适用于医院内的手术室、病房等环境,能够满足更高的引流需求。 总之,负压引流器是一种用于注输、护理和防护的器械,通过负压力将伤口内的液体、气体或固体物质引流出来,以促进伤口愈合和预防感染。它具有高效引流、安全可靠、方便使用和舒适体验等特点,由引流袋、负压泵、引流管和过滤器等组成。根据不同的使用场景和需求,负压引流器可以分为便携式和医院级等不同类型。
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