器械数据库
一次性使用手术衣
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注册证编号
豫械注准20172640005
注册人名称
豫械注准20172640005
注册人住所
长垣县后满村
生产地址
长垣县后满村
产品名称
一次性使用手术衣
管理类别
第二类
型号规格
120cm×120cm、120cm×110cm、120cm×115cm、120cm×135cm
结构及组成
本产品由具有一定防护性的无纺布或覆膜无纺布复合材料制成，可由衣领、衣身、衣袖组成，也可由上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口、拉绳收口或搭扣。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
供医疗机构手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播，以防止术后创面感染。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2017-01-09
有效期至
2022-01-08
变更情况
/
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