主动脉覆膜支架

国械注准20183131694

国械注准20183131694

北京市北京经济技术开发区（通州）环科中路16号33幢1至4层101

北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼6层；北京市丰台区科学城海鹰路8号1号楼102室，1号楼205、211、222室

主动脉覆膜支架

第三类

见附页

产品由作为支撑物的金属支架和作为覆盖物的人工血管两部分构成。支撑架、边缘架、固定弹簧、连接丝（直丝）由镍钛形状记忆合金丝制成，人工血管由涤纶复合材料制成，带有铂金标记环。形状包括为直形和锥形。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期三年。

该产品与输送系统配合使用，经送放器送入预期治疗部位后释放以修复血管病变。用于主动脉夹层动脉瘤（B型）和主动脉真性或假性动脉瘤介入治疗。

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国家药品监督管理局

2023-03-02

2028-04-17

2021-03-04 “生产地址:北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼6层”变更为“生产地址:北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼6层；北京市丰台区科学城海鹰路8号1号楼101、102室”。 2022-10-28 “生产地址：北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼6层；北京市丰台区科学城海鹰路8号1号楼101、102室”变更为“生产地址：北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼6层；北京市丰台区科学城海