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抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)

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注册证编号
苏械注准20192400047
注册人名称
苏械注准20192400047
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402,C9栋101,C10栋;苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室
产品名称
抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
管理类别
第二类
型号规格
型号Ⅰ:10×5孔;型号Ⅱ:8×6孔型号Ⅲ:6×8孔;型号IV:5×10孔
结构及组成
成份 规格1. 基质玻片 型号Ⅰ 试剂盒含10张基质玻片,每张玻片含5个包被有绿蝇短膜虫为基质的反应区 10×5孔 型号Ⅱ 试剂盒含8张基质玻片,每张玻片含6个包被有绿蝇短膜虫为基质的反应区 8×6孔 型号Ⅲ 试剂盒含6张基质玻片,每张玻片含8个包被有绿蝇短膜虫为基质的反应区 6×8孔 型号IV 试剂盒含5张基质玻片,每张玻片含10个包被有绿蝇短膜虫为基质的反应区 5×10孔2. 荧光素标记的抗体结合液FITC标记羊抗人IgG抗体溶于1×PBS缓冲液中(1::5000,含伊文思蓝) 1×1.8ml3. dsDNA阳性对照原料来源于人类血清(1:10溶于蛋白保护液中),直接使用 1x0.25ml4. 阴性对照来源于人类血清(1:10溶于蛋白保护液中),直接使用 1x0.25ml5. 浓缩清洗液20×PBS(2M PBS),稀释后使用 1x100ml6. 样本稀释液含吐温的1xPBS(0.1M PBS),直接使用 1x100ml7. 封片剂甘油溶于1xPBS中(80%甘油) 1×3ml8. 盖玻片 12张9. 说明书 1份
适用范围
试剂盒采用间接免疫荧光法,用于体外定性检测人血清中的抗双链DNA抗体。
产品储存条件及有效期
1. 试剂盒储存条件为2-8℃避光保存,有效期12个月。2. 试剂盒开启使用后剩余试剂及时密封并2-8℃避光保存,效期内可稳定存放45天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-05-09
有效期至
2029-01-13
变更情况
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