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消融电极

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注册证编号
苏械注准20192011357
注册人名称
苏械注准20192011357
注册人住所
泰州港经济开发区双创基地内6号楼
生产地址
泰州港经济开发区双创基地内6号楼
产品名称
消融电极
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
消融电极根据结构、型号差异,产品由以下全部或者部分结构组成:电极头、伸缩延伸嘴、伸缩管、 调节件、按钮开关、电极手柄、吸烟软管、软管接头、电缆线及插头。产品经环氧乙烷灭菌,出厂 状态为无菌。
适用范围
消融电极与医用高频手术设备或吸引器配套使用,供手术时对软组织进行消融、电切、电凝、吸引。
产品储存条件及有效期
申报产品为有源产品
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-08-19
有效期至
2024-11-17
变更情况
2022-08-19型号、规格变更 由“BN–ZZDJ–A53–3–0、 BN–ZZDJ–A53–10–0; BN–ZZDJ–A100–3–0、BN–ZZDJ–A100–10–0;BN–ZZDJ–A140–3–0、BN–ZZDJ–A180–10–0;BN–ZZDJ–A185–3–0。”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更 由“消融电极由针形电极、电极手柄、电极线缆和电极插头组成。”变更为
有源手术器械消融电极是一种用于医疗手术中的电子设备,主要用于消融或切割组织。它具有高效、精确和安全的特点,广泛应用于各种手术领域。 消融电极由导电材料制成,通常由金属或碳纤维组成。它们可以通过电源连接到电源设备,以产生高频电流。消融电极的尖端设计独特,可以在手术过程中精确地传递电流,以实现组织的消融或切割。 消融电极有多种类型,包括单极和双极。单极电极只有一个导电材料,通过将电流传递到患者体内的特定区域来实现组织消融。双极电极由两个导电材料组成,可以更精确地控制电流的传递路径,从而实现更精细的组织消融。 消融电极通常用于肿瘤切除手术、心脏手术、神经外科手术等领域。它们可以通过高频电流将组织加热至高温,从而破坏组织细胞的结构,达到消融或切割的效果。消融电极的使用可以减少手术创伤和出血量,缩短手术时间,提高手术效果。 总之,有源手术器械消融电极是一种高效、精确和安全的医疗设备,用于手术中的组织消融或切割。它们具有多种类型和尖端设计,可以在不同的手术领域中使用。消融电极的使用可以提高手术效果,减少手术创伤和出血量,是现代医疗手术中不可或缺的重要工具。
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