器械数据库
医用内窥镜荧光冷光源
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20232061813
注册人名称
苏械注准20232061813
注册人住所
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号
生产地址
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号
产品名称
医用内窥镜荧光冷光源
管理类别
第二类
型号规格
OP951-CN
结构及组成
由光源主机、通讯电缆和电源线组成，不含导光束。光源主机由开关电源、LED模块、风扇、外壳和嵌入式软件（发布版本为01）组成。
适用范围
用于内窥镜诊断或治疗手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。荧光功能应配合已在中国批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。
产品储存条件及有效期
有源产品不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-12-22
有效期至
2028-12-21
变更情况
/
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