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一次性使用无菌导管鞘
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注册证编号
国械注准20193031043
注册人名称
国械注准20193031043
注册人住所
深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号C栋1-2楼
生产地址
深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号C栋1-2楼
产品名称
一次性使用无菌导管鞘
管理类别
第三类
型号规格
IS-0407、IS-0409、IS-0411、IS-0507、IS-0511、IS-0523、IS-0607、IS-0611、IS-0623、IS-0707、IS-0711、IS-0723、IS-0811、IS-0823、IS-0911、IS-0923、IS-1011。
结构及组成
本产品由导管鞘、扩张器、穿刺针、导丝、注射器、手术刀组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
导管鞘在临床上用于Seldinger术，建立有助于血管内器械的经皮进入通路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-26
有效期至
2024-12-25
变更情况
2021-11-17 产品技术要求变化内容详见“产品技术要求变化对比表”。
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