器械数据库

单臂一体式外固定支架

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20182100573
注册人名称
苏械注准20182100573
注册人住所
张家港市三兴镇五棵松路
生产地址
张家港市三兴镇五棵松路张家港市大新镇新浦路
产品名称
单臂一体式外固定支架
管理类别
第二类
型号规格
直型(单边型)、T型(单边型)、腕关节型(单边型)
结构及组成
单臂一体式外固定支架中直型外固定支架由夹针块螺钉、小夹针块、大夹针块、铆钉、万向球、锁紧套、球座、撑脚、调节螺套、调节杆、挡块、偏心轴、钢球、弹簧、伸缩体、定位螺丝、套筒组成。T型外固定支架由夹针块螺钉、小夹针块、大夹针块、T型夹针块、铆钉、万向头、锁紧套、球座、撑脚、调节螺套、调节杆、挡块、偏心轴、钢球、弹簧、伸缩体、定位螺丝、套筒组成。腕关节型外固定支架由连接杆、连接螺丝、锁紧螺丝、夹针块、夹针块底座、万向球、固定螺丝、内螺纹环、调节螺丝、垫片、铆钉、锁紧套、球座、偏心轴组成。按结构型式可分为直型(大号、中号、改型中号、小号、改型小号、特小号、改型特小号)、T型(大号、中号、改型中号、小号、改型小号、特小号)、腕关节型(尺桡骨远端)。按固定方式区分均为单边型。主要由符合GB/T 1220—2007中的06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、32Cr13Mo、30Cr13、20Cr13不锈钢材料、GB/T 3191—2010中的2Al2铝合金材料及拉挤碳纤维棒制成。产品为非灭菌
适用范围
与金属骨针配合,用于骨折部位的外固定复位
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-03-19
有效期至
2023-03-18
变更情况
/