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CD3/CD16+CD56/CD45/CD19检测试剂盒（流式细胞仪法）
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注册证编号
国械注准20203400230
注册人名称
国械注准20203400230
注册人住所
浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼
生产地址
浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1~5层
产品名称
CD3/CD16+CD56/CD45/CD19检测试剂盒（流式细胞仪法）
管理类别
第三类
型号规格
50测试/盒，100测试/盒。
结构及组成
本试剂盒主要包括鼠抗人CD3/CD16+CD56/CD45/CD19四色抗体试剂和溶血素。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量检测抗凝人外周血样本中淋巴细胞亚群，包括成熟T淋巴细胞（CD3+）、B淋巴细胞（CD3-CD19+）、自然杀伤细胞（CD3-CD16+CD56+）的百分比。
产品储存条件及有效期
2～8 ℃避光条件下有效期为24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-11
有效期至
2025-03-10
变更情况
2020-04-01 “注册人住所：杭州市西湖区西园五路2号5幢:生产地址：杭州市西湖区西园五路2号5幢”变更为“注册人住所：浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼；生产地址：浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1~5层”。
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