一次性使用精密过滤输液器带针

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注册证编号

国械注准20173143116

注册人名称

国械注准20173143116

注册人住所

浙江省台州市临海市古城外商投资区

生产地址

南阳市九龙路88号（委托生产）

产品名称

一次性使用精密过滤输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

由瓶塞穿刺器护套、塑料瓶塞穿刺器或塑钢瓶塞穿刺器、进气器件、止水夹、管路（原材料是增塑剂为TOTM（偏苯三酸三辛酯）的PVC）、滴管、滴斗、止液部件、流量调节器、回血件、注射件、精密过滤器（2μm、 3μm、5μm）、外圆锥接头、保护套或静脉输液针（连接座、软管、针柄、针管、保护套）组成。其中进气器件、注射件和输液针可以没有，若不带静脉输液针，外圆锥接头应有保护套。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围

适用于重力作用下对人体静脉输注药液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-04-26

有效期至

2027-04-25

变更情况

2018-02-14 “注册人住所:江省临海市古城外商投资区”变更为“注册人住所:浙江省台州市临海市古城外商投资区”。 2022-02-25 根据最新标准GB8368-2018和YY0286.1-2019进行更新。具体内容详见变更对比表。 2023-09-11 载明生产地址由:浙江省台州市临海市古城外商投资区;载明生产地址变更为:南阳市九龙路88号 2023-09-13 载明生产地址由:

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