总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）

鄂械注准20142401482

鄂械注准20142401482

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）

第二类

20mL×1、30mL×2、60mL×1、100mL×1、50mL×2、40mL×3、60mL×2、100mL×2、40mL×5、50mL×6

试剂盒为液体单试剂。试剂：氢氧化钠、酒石酸钾钠、碘化钾、硫酸铜。

用于定量检测人血清、血浆中总蛋白（TP）的含量。

试剂在2℃～8℃避光环境密封保存中的效期为12个月。

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无

湖北省药品监督管理局

2019-10-25

2024-10-24

无2022-06-28 00:00:00_附件由【产品技术要求、产品说明书】变更为【说明书中预期用途文字性变更】；,无2021-08-31 15:07:19_型号规格由“20mL×1、30mL×2、60mL×1、100mL×1、50mL×2、40mL×3、60mL×2、100mL×2、40mL×5、50mL×6”变更为“20mL×1、30mL×2、60mL×1、100mL×1、50mL×2、40mL×3、60mL×2、100mL×2、40mL×5、50mL×6、70mL ×1、70mL×4、400测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、400测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。”产品技术要求变更、说明书变更。,2020-12-16 00:00:00_型号规格由“20 mL×1 30 mL×2 60 mL×1 100 mL×1 50 mL×2 40 mL×3 60 mL×2 100 mL×2 40 mL×5 50 mL×6”变更为“20 mL×1、30 mL×2、60 mL×1、100 mL×1、50 mL×2、40 mL×3、60 mL×2、100 mL×2、40 mL×5、50 mL×6、70 mL×1、70 mL×4。”适用仪器由“试剂盒适用于日立（HITACHI）7180全自动生化仪。”变更为“试剂盒适用于贝克曼（BECKMAN）AU480，日立（HITACHI）7180、3500、LST008AS和东芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自动生化分析仪。”说明书变更、产品技术要求变更,