输尿管导管

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注册证编号

苏械注准20192141051

注册人名称

苏械注准20192141051

注册人住所

苏州高新区珠江路525号1号楼2楼

生产地址

苏州高新区珠江路525号1号楼2楼

产品名称

输尿管导管

管理类别

第二类

型号规格

A型：1.0mm(Fr3)、1.3mm(Fr4)、1.7mm(Fr5)、2.0mm(Fr6)、2.3mm(Fr7)B型：1.0mm(Fr3)、1.3mm(Fr4)、1.7mm(Fr5)、2.0mm(Fr6)、2.3mm(Fr7)

结构及组成

输尿管导管由导管、不绣钢丝组成。输尿管导管根据导管头部形状分为二种型号：头部开口(A型)、头部封闭(B型)。输尿管导管根据导管管径的不同可分为1.0mm(Fr3)、1.3mm(Fr4)、1.7mm(Fr5)、2.0mm(Fr6)、2.3mm(Fr7)共五种规格。导管应采用符合GB 15593-1995输血（液）器具软聚氯乙烯塑料制成；不锈钢丝应采用符合GB/T 4240-2009中的06Cr19Ni10奥氏不锈钢材料制成。不透 X 射线材料应采用符合《中华人民共和国药典》（2015版）硫酸钡制成。输尿管导管产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

供输尿管支撑、引流用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-09-02

有效期至