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一次性电切冲洗引流管

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注册证编号
苏械注准20192011136
注册人名称
苏械注准20192011136
注册人住所
无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号
生产地址
无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号瑞云五座一层、二层、七层
产品名称
一次性电切冲洗引流管
管理类别
第二类
型号规格
EC-GN190A、EC-GT190A、EC-GN335A、EC-GT335A、EC-GN435A、EC-GT435A、EC-PN190A、EC-PT190A、EC-PN335A、EC-PT335A、EC-PN435A、EC-PT435A、EC-GN190S、EC-GT190S、EC-GN335S、EC-GT335S、EC-GN435S、EC-GT435S、EC-PN190S、EC-PT190S、
结构及组成
本品由电刀头、外管、外管推送键、滚轮、冲洗引流管、冲洗/引流开关、冲洗/引流连接管、外罩壳、冲洗/引流连接头、电缆线、外接导管(选配)组成。外罩壳、冲洗/引流开关、滚轮和外管推送键由ABS材料制成,电刀头、冲洗引流管由不锈钢(06Cr19Ni10)制成,冲洗/引流连接管由硅胶材料制成,外接导管由PVC材料制作而成。本品经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围
适用于与频率为0.3MHz~3MHz的高频手术设备和负压引流装置配合使用,在微创手术中进行电切、冲洗、引流和止血。
产品储存条件及有效期
有源产品不适用。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-02-14
有效期至
2024-09-24
变更情况
2022-02-14型号、规格变更 由“EC-GN190A、EC-GT190A、EC-GN335A、EC-GT335A、EC-GN435A、EC-GT435A、EC-PN190A、EC-PT190A、EC-PN335A、EC-PT335A、EC-PN435A、EC-PT435A”变更为“EC-GN190A、EC-GT190A、EC-GN335A、EC-GT335A、EC-GN435A、EC-GT