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血液透析浓缩物

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注册证编号
国械注准20173103217
注册人名称
国械注准20173103217
注册人住所
安徽省芜湖市繁昌区繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口
生产地址
芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口
产品名称
血液透析浓缩物
管理类别
第三类
型号规格
DRY-A2:10L/桶;DRF-B:546g/袋;DRF-BP:680g/筒;DRF-BI:680g/袋
结构及组成
血液透析浓缩物A剂为液体,由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸以及透析用水组成;B剂为固体干粉,由碳酸氢钠组成。DRF-BP、DRF-BI为在线联机使用B干粉,由碳酸氢钠组成。
适用范围
适用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-18
有效期至
2027-03-12
变更情况
2018-09-13 型号规格由:DRY-A2:10L/桶;DRF-B:546g/袋、DRF-BP:680g/筒变更为: 型号规格:DRY-A2:10L/桶;DRF-B:546g/袋、DRF-BP:680g/筒;DRF-BI:680g/袋 结构及组成由:血液透析浓缩物A剂为液体,由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸以及透析用水组成;B剂为固体干粉,由碳酸氢钠组成。DRF-BP为在线联机使用B干