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人工血管

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注册证编号
国械注准20223131515
注册人名称
国械注准20223131515
注册人住所
江苏省南通市崇川区科润路218号
生产地址
江苏省南通市崇川区科润路218号
产品名称
人工血管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品主要由PET线编织制成,涂覆有牛胶原蛋白和甘油。辐照灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
人工血管用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-26
有效期至
2027-11-15
变更情况
2023-01-19 “生产地址:江苏省南通市港闸区新康路33号52幢;江苏省南通市港闸区永福路109号4号楼”变更为“生产地址:江苏省南通市港闸区新康路33号52幢;江苏省南通市港闸区科润路218号;江苏省南通市港闸区永福路109号4号楼”。 2023-12-08 注册人住所由:南通市港闸区新康路33号52幢; 载明生产地址由:江苏省南通市港闸区新康路33号52幢;江苏省南通市港闸区科润路21
无源植入器械人工血管是一种用于替代或修复人体血管的医疗器械产品。它具有以下特点和组成。 特点: 1. 无源植入:无源植入器械人工血管是指在植入过程中不需要外部能量或电源的支持,能够自主完成血液循环的功能。 2. 高生物相容性:该产品采用生物相容性材料制成,能够与人体组织良好地相容,减少排异反应和感染的风险。 3. 长期耐用性:无源植入器械人工血管具有较长的使用寿命,能够在人体内长期稳定运行,减少了患者的二次手术风险。 4. 可定制性:根据患者的具体需求,无源植入器械人工血管可以进行定制,以适应不同患者的血管结构和功能需求。 组成: 无源植入器械人工血管主要由以下部分组成: 1. 血管壁材料:采用生物相容性材料制成,如聚乙烯醇、聚氨酯等,具有良好的生物相容性和机械性能。 2. 血管内膜:用于保持血管的内腔通畅,通常由聚乙烯醇等材料制成。 3. 血管外膜:用于增强血管的机械性能和稳定性,通常由聚乙烯醇等材料制成。 类型: 无源植入器械人工血管根据不同的应用需求可以分为多种类型,包括: 1. 动脉型人工血管:用于替代或修复动脉血管,常用于心脏血管搭桥手术等。 2. 静脉型人工血管:用于替代或修复静脉血管,常用于血液透析等。 3. 微血管型人工血管:用于修复微血管,常用于组织修复和再生医学等领域。 总之,无源植入器械人工血管是一种具有高生物相容性、长期耐用性和可定制性的医疗器械产品,可以用于替代或修复人体血管,广泛应用于心脏血管搭桥手术、血液透析等领域。
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