阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）

湘械注准20202401018

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长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六511-1室

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号。

阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）

第二类

20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

八联检和七联检由检测卡、样本稀释液、SNa显色液、NAG显色液、凝固酶显色液、说明书组成；六联检Ⅰ由检测卡、样本稀释液、SNa显色液、NAG显色液、说明书组成；六联检Ⅱ、五联检、四联检由检测卡、样本稀释液、SNa显色液、说明书组成。

用于定性检测女性阴道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、β-葡萄糖醛酸酐酶、N-乙酰胺基葡萄糖苷酶、凝固酶和pH值8个指标，辅助诊断和筛查细菌性阴道炎、滴虫性阴炎、念珠性阴道炎、需氧菌性阴道炎等阴道疾病。

2℃～8℃避光、干燥储存，有效期18个月。

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医疗器械注册人制度。

湖南省药品监督管理局

2020-11-11

2025-05-25

变更时间：2024-05-08 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405”变更为“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号（委托生产）”；2、备注：“受托企业：长沙市鹏瑞生物科技有限公司；统一社会信用代码：91430100MA4LWLF94K”。 变更时