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球囊取石导管
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注册证编号
浙械注准20182020073
注册人名称
浙械注准20182020073
注册人住所
浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层
生产地址
杭州经济技术开发区8号大街3号
产品名称
球囊取石导管
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由联接件组件、球囊组件及充气部分组成，其中联接件组件包括：注射腔导管座、导丝腔导管座、球囊腔导管座、球囊导管、联接件和鞘管；球囊组件包括：鞘管、显影环和球囊；充气部分包括两通阀与充气筒。
适用范围
产品与内窥镜配合使用，用于内窥镜胆道取石，在操作同时可提供通道供导丝插入和注入造影剂。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-10-30
有效期至
/
变更情况
原医疗器械注册证编号“浙械注准20182220073”。
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