腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20193401795

国械注准20193401795

浙江省杭州经济技术开发区10号大街（东）139号

浙江省杭州经济技术开发区10号大街（东）139号；浙江省杭州经济技术开发区21号大街233号1幢1楼朝南A区

腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

第三类

1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

1检测板：每个检测板在试剂部包被有胶体金标记抗腺病毒 单克隆抗体（鼠），在展开部包被有抗腺病毒单克隆抗体 （鼠）及抗鼠免疫球蛋白多克隆抗体（羊）。2．样本抽提液：为含有表面活性剂的TRlS缓冲液并添加有防腐剂。（具体内容详见产品说明书）

该产品用于体外定性检测人鼻腔抽吸液、口咽拭子和鼻咽拭子标本中腺病毒抗原。

2～30℃，18个月。

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国家药品监督管理局

2023-11-09

2029-04-17

2020-06-08 产品包装规格由“20人份/盒”变更为“1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”。说明书和技术要求文字性变更。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品说明书、技术要求和标签中相应内容。 2023-10-11 注册人住所由:杭州经济技术开发区10号大街(东)139号;注册人住所变更为:浙江省杭州经济技术开发区10号大街(东)139号 2024-05-29 生产地