解剖型锁定接骨板

国械注准20153131359

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张家港市锦丰镇永新南路

张家港市锦丰镇永新南路

解剖型锁定接骨板

第三类

见附页

解剖型锁定接骨板由符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA3纯钛材料制成。纯钛产品表面分为无阳极氧化处理、微弧阳极氧化处理和着色阳极氧化处理。包装分为灭菌和非灭菌包装。

适用于四肢骨干或四肢骨近端、远端骨折的内固定治疗。

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国家药品监督管理局

2020-01-02

2025-01-01

2017-02-10 企业本次申请增加产品的型号规格，增加了产品表面处理方式代号及灭菌代号表述，并对相关注册文件进行了修改。详见新增产品规格附页和变更情况说明。