金属解剖型接骨板

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注册证编号

国械注准20153131203

注册人名称

国械注准20153131203

注册人住所

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售）

生产地址

苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区

产品名称

金属解剖型接骨板

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品为金属解剖型接骨板。产品采用纯钛材料，纯钛产品表面经微弧阳极氧化处理。分为灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围

该产品用于四肢、骨盆骨折支持内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-04-13

有效期至

2025-04-12

变更情况

2016-11-02 结构及组成变更：“纯钛产品表面无着色”变更为“纯钛产品表面经微弧阳极氧化处理”。技术要求变更：见技术要求变化对比表。 2018-06-19 “生产地址：张家港市常阴沙人民北路”变更为“生产地址：1. 张家港市常阴沙人民北路2.苏州工业园区方中街112号2号厂房B区”。 2018-12-06 “注册人住所:家港市常阴沙管理区人民北路”变更为“注册人住所:苏州工业园区方中

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