肿瘤标志物质控品

国械注准20173400603

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成都市高新区百川路16号

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肿瘤标志物质控品

第三类

水平1：2.0mL×1、2.0mL×6、2.0mL×12；水平2：2.0mL×1、2.0mL×6、2.0mL×12；水平3：2.0mL×1、2.0mL×6、2.0mL×12。

甲胎蛋白、癌胚抗原、糖类抗原125、糖类抗原15-3、糖类抗原19-9、前列腺特异性抗原、牛血清白蛋白。（具体内容详见说明书）

本产品用于本公司甲胎蛋白、癌胚抗原、糖类抗原125、糖类抗原15-3、糖类抗原19-9、总前列腺特异性抗原和游离前列腺特异性抗原检测项目的质量控制。

2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。

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国家药品监督管理局

2021-10-28

2027-04-16

2017-06-26 “注册人名称：四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称：迈克生物股份有限公司”。 2018-05-04 变更适用仪器，并对说明书进行文字性修改。具体内容详见附件，请注册人根据变更对比表，自行修订产品说明书。 2023-07-14 1.适用机型由“maccura全自动化学发光测定仪：IS 1200；maccura全自动化学发光免疫分析仪：i 3000、i 300