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白介素6质控品

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注册证编号
苏械注准20232400958
注册人名称
苏械注准20232400958
注册人住所
苏州高新区科技城富春江路188号9号楼501、601室
生产地址
苏州高新区科技城富春江路188号9号楼601室
产品名称
白介素6质控品
管理类别
第二类
型号规格
IL-6质控品1:1×1mL,IL-6质控品2:1×1mL。IL-6质控品1:2×1mL,IL-6质控品2:2×1mL。
结构及组成
试剂工作溶液:由EPPS缓冲液基质制成,添加了两个浓度范围的白介素6;防腐剂,pH8.0。IL-6质控品1:每瓶含1.0mL的质控样本,IL-6抗原浓度在40±12pg/mL范围内。IL-6质控品2:每瓶含1.0mL的质控样本,IL-6抗原浓度在250±75 pg/mL范围内。
适用范围
与本公司生产的白介素6检测试剂盒(电化学发光法)试剂盒配套使用,对白介素6的检测结果进行质量控制。
产品储存条件及有效期
质控品2~8℃密封状态下储存,可保存9个月,有效期内均可使用。质控品开封后2~8℃条件下密封状态可保存7天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-07-11
有效期至
2028-07-10
变更情况
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