血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

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注册证编号

皖械注准20222400275

注册人名称

皖械注准20222400275

注册人住所

安徽省宣城经济技术开发区科技园B17幢3层

生产地址

安徽省宣城经济技术开发区科技园B17幢3层

产品名称

血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

12人份/盒，48人份/盒，96人份/盒

结构及组成

见附页

适用范围

用于体外定量检测血清或血浆中血清淀粉样蛋白 A（SAA）的含量。

产品储存条件及有效期

（1）本试剂盒于 2℃~8℃避光未拆封状态下存放，有效期为 12 个月。（2）试剂盒需冷链（2℃~8℃）运输，运输时间不超过 3 天。（3）校准品、质控品为冻干形态，2℃~8℃存储，有效期为 12 个月。复溶后 2℃~8℃可稳定保存 3 天。在复溶后 24 小时内，可将未使用的试剂分装并冷冻在-20℃条件下，可稳定保存 3 个月，冻融次数不超过 1 次，冷链运输不超过 3 天。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2022-12-12

有效期至

2027-12-11

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