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胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
京械注准20202400447
注册人名称
京械注准20202400447
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层
产品名称
胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1;15mL,试剂2:1;5mL;试剂1:2;30mL,试剂2:2;10mL; 试剂1:2;54mL,试剂2:2;18mL;试剂1:3;45mL,试剂2:3;15mL; 试剂1:4;54mL,试剂2:4;18mL;试剂1:2;300mL,试剂2:1;200mL; 试剂1:1;9L,试剂2:1;3L。 校准品(选配):5;0.5mL(五水平),5;1mL(五水平)。
结构及组成
组 成 浓 度 试剂1 三羟甲基氨基甲烷(Tris Ultra Pure) 12.1 g/L 盐酸 8.6 mL/L 氯化钠 9 g/L 聚乙醇酯(Thesit) 2 mL/L 试剂2 三羟甲基氨基甲烷(Tris Ultra Pure) 12.1 g/L 盐酸 8.6 mL/L 抗人胃蛋白酶原Ⅰ抗体包被的胶乳 0.5g/L 校准品 (五水平) 三羟甲基氨基甲烷(Tris Ultra Pure) 6.05g/L 盐酸 4.3 mL/L 氯化钠 9g/L 胃蛋白酶原Ⅰ (PGⅠ) 目标浓度:(12.5、25、50、100、200)ng/mL 质控品 三羟甲基氨基甲烷(Tris Ultra Pure) 6.05g/L 盐酸 4.
适用范围
用于体外定量测定人体血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃储存,有效期为12个月
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-11-18
有效期至
2025-11-17
变更情况
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