胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原Ⅱ联合测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册证信息下载

注册证编号

京械注准20152401281

注册人名称

京械注准20152401281

注册人住所

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区

生产地址

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区,泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层

产品名称

胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原Ⅱ联合测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

结构及组成

每盒含10/20/50人份试纸条、样品缓冲液（0.1mol/L的Tris-HCl缓冲液，pH值7.0）和标曲信息卡（二维码）。每人份试纸条配套1份检测卡、1套取样滴管（选配）和1包干燥剂。检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II单克隆抗体；C线包被羊抗鼠多克隆抗体）、金标垫（包被胶体金标记的鼠抗人胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。

适用范围

本测定试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II的含量。

产品储存条件及有效期

4℃～30℃，避光干燥处保存

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2019-12-02