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一次性无菌手术包

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注册证编号
豫械注准20172640588
注册人名称
豫械注准20172640588
注册人住所
长垣市丁栾工业区
生产地址
长垣市丁栾工业区
产品名称
一次性无菌手术包
管理类别
第二类
型号规格
A型、B型
结构及组成
手术包A型由基本配置:一次性医用中单和选用配置:一次性无菌手术衣、剖腹单、医用脱脂纱布块、一次性治疗巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套、医用外科口罩、一次性无菌医用口罩、一次性无菌医用帽、一次性医用包布、一次性使用洞巾、医用纱布垫、一次性医用垫、医用棉球、无菌塑柄手术刀、镊子、海绵刷、塑料碗、弯盘、塑料盆、药杯、医疗器械防护罩、衣服夹、托盘组成。B型由基本配置:一次性使用聚乙烯检查手套和选用配置:一次性无菌手术衣、剖腹单、医用脱脂纱布块、一次性治疗巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套、医用外科口罩、一次性无菌医用口罩、一次性无菌医用帽、一次性医用包布、一次性使用洞巾、医用纱布垫、一次性医用垫、医用棉球、无菌塑柄手术刀、镊子、海绵刷、塑料碗、弯盘、塑料盆、药杯、医疗器械防护罩、衣服夹、托盘组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。一次性使用。
适用范围
供医疗机构手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-12-30
有效期至
2022-07-16
变更情况
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