变更情况
2019-12-17 申请人申请将原注册证中型号、规格由“型号:亮明 规格:1片/瓶”变更为:“型号:亮明 规格:1片/瓶,1片/杯” 。
原注册证中结构及组成由“日戴软性亲水接触镜,镜片材料由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸乙二醇酯、偶氮二异丁腈及着色剂聚合而成,镜片着色为淡蓝色,采用玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:42%,折射率:1.428,透氧系数:14.0×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],-3D透氧量:11.2×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)],后顶焦度范围:-1.00D~-20.00D,可见光谱透射率≥90%。产品经湿热灭菌。”变更为“日戴软性亲水接触镜,镜片材料由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸乙二醇酯、偶氮二异丁腈及着色剂聚合而成,镜片着淡蓝色,玻璃瓶或PP杯包装。含水量标称值:42%。推荐更换周期1年。产品经湿热灭菌。”
注册产品标准变化详见注册产品标准更改单。