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软性亲水接触镜

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注册证编号
国械注准20163220615
注册人名称
国械注准20163220615
注册人住所
上海市浦东新区懿德路379号。
生产地址
上海市浦东新区懿德路379
产品名称
软性亲水接触镜
管理类别
第三类
型号规格
型号:亮明 规格:1片/瓶,1片/杯
结构及组成
日戴软性亲水接触镜,镜片材料由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸乙二醇酯、偶氮二异丁腈及着色剂聚合而成,镜片着淡蓝色,玻璃瓶或PP杯包装。含水量标称值:42%。推荐更换周期1年。产品经湿热灭菌
适用范围
采用光学成像原理,矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-03-31
有效期至
2021-03-30
变更情况
2019-12-17 申请人申请将原注册证中型号、规格由“型号:亮明 规格:1片/瓶”变更为:“型号:亮明 规格:1片/瓶,1片/杯” 。 原注册证中结构及组成由“日戴软性亲水接触镜,镜片材料由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸乙二醇酯、偶氮二异丁腈及着色剂聚合而成,镜片着色为淡蓝色,采用玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:42%,折射率:1.428,透氧系数:14.0×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],-3D透氧量:11.2×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)],后顶焦度范围:-1.00D~-20.00D,可见光谱透射率≥90%。产品经湿热灭菌。”变更为“日戴软性亲水接触镜,镜片材料由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸乙二醇酯、偶氮二异丁腈及着色剂聚合而成,镜片着淡蓝色,玻璃瓶或PP杯包装。含水量标称值:42%。推荐更换周期1年。产品经湿热灭菌。” 注册产品标准变化详见注册产品标准更改单。
软性亲水接触镜是一种常见的眼科器械,用于矫正视力问题和改善眼部健康。它具有以下特点和组成。 软性亲水接触镜是由高分子材料制成的,具有良好的柔软性和透氧性。这种材料能够与眼球表面充分接触,并且能够让眼球得到足够的氧气供应,从而保持眼部健康。 软性亲水接触镜的主要组成部分包括镜片和润滑剂。镜片是接触眼球的部分,它可以根据个人的视力问题进行定制,以达到最佳的矫正效果。润滑剂则是为了增加镜片的舒适性和润滑性,减少眼部不适感。 软性亲水接触镜有多种类型,包括日抛、双周抛和月抛等。日抛镜片每天使用一次,非常方便卫生;双周抛镜片每两周更换一次,适合需要长时间佩戴的人群;月抛镜片每个月更换一次,适合需要长期佩戴的人群。 软性亲水接触镜的使用方法相对简单,但需要注意卫生和保养。在佩戴前,需要先洗手并确保镜片的清洁。佩戴时,要注意正确的插入和取出方式,避免对眼球造成伤害。同时,每天使用清洁液清洗镜片,并定期更换润滑剂和存储盒,以保证镜片的清洁和舒适性。 总之,软性亲水接触镜是一种常见的眼科器械,具有柔软、透氧、舒适等特点。它由镜片和润滑剂组成,有多种类型可供选择。使用时需要注意卫生和保养,以保证眼部健康和舒适感。
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