一次性使用气管插管

冀械注准20182080272

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邯郸市鸡泽县新兴工业园毛遂大街北头路东

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一次性使用气管插管

第二类

见附表

普通型（A型）又可分为有套囊（PVC或PU）和无套囊两种，无套囊气管插管由通气主管、接头（15mm接头）、插管导丝（选配）组成，有套囊气管插管还应有套囊、充气管、指示气囊、充气阀门（止逆阀）、插管导丝（选配）组成。 钢丝加强型（B型）又可分为有套囊（PVC或PU）和无套囊两种，无套囊气管插管由通气主管、接头（15mm接头）、螺旋式加强丝（弹簧）、插管导丝（选配）组成，有套囊气管插管还应有套囊、充气管、指示气囊、充气阀门（止逆阀）、插管导丝（选配）组成。 可抽吸加强型（C型）为有套囊（PVC或PU）产品，由通气主管、接头（15mm接头）、螺旋式加强丝（弹簧）、抽吸管、抽吸接头、套囊、充气管、指示气囊、充气阀门（止逆阀）、插管导丝（选配）组成。 可抽吸加强可调节型（D型）为有套囊（PVC或PU）产品，由通气主管、接头（15mm接头）、螺旋式加强丝（弹簧）、抽吸管、抽吸接头、套囊、充气管、指示气囊、充气阀门（止逆阀）、导丝、新弹簧、伸缩杆、推杆组成。 经口型（E型）及经鼻型（F型）又可分为有套囊（PVC或PU）和无套囊两种，无套囊气管插管由通气主管、接头（15mm接头）组成，有套囊气管插管还应有套囊、充气管、指示气囊、充气阀门（止逆阀）组成。 可抽吸型（G型）为有套囊（PVC或PU）产品，由通气主管、套囊、充气管、指示气囊、充气阀门（止逆阀）、15mm接头组成、抽吸管、抽吸接头、插管导丝（选配）组成。 通气主管、套囊(PVC)、充气管、指示气囊、抽吸管和抽吸接头采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯（PVC）材质制成；止逆阀采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯树脂（PP）及不锈钢304（牌号：06Cr19Ni10）制成；弹簧和新弹簧采用不锈钢304材质（牌号：06Cr19Ni10）制成；导丝采用铝丝（牌号：6063）和符合GB15593-1995的软聚氯乙烯（PVC）材质的PVC外套组成；15mm接头、伸缩杆和推杆采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯树脂（PP）材质制成。套囊（PU）采用符合YY/T1557-2017的聚氨酯（PU）制成。

供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

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河北省药品监督管理局

2023-09-15

2028-12-25

2023-07-31:1.结构及组成:“普通型（A型）：由通气主管、套囊、充气管、指示气囊、止逆阀和15mm接头组成；钢丝加强型（B型）：由加强型通气主管、套囊、充气管、指示气囊、止逆阀和15mm接头组成；可抽吸加强型（C型）：由加强型通气主管、套囊、充气管、指示气囊、止逆阀和15mm接头、抽吸管、抽吸接头组成；可抽吸加强可调节型（D型）：由加强型通气主管、套囊、充气管、指示气囊、止逆阀和15mm