腹腔镜用取物袋

苏械注准20212061535

苏械注准20212061535

常州市新北区薛家镇庆阳路98号

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腹腔镜用取物袋

第二类

组合包装：FQD01(02/03/04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18/19/20/21/22/23/24/25/26/27/28/29/30/31/32/33/34/35/36/37/38/39/40/41/42/43/44/45/46/47/48/49/50/51/52/53/54/55/56/57/58/59/60)Q3D(Q3Z/Q3C/

腹腔镜用取物袋由取物袋和选配件密封鞘组成。取物袋按结构不同分为D型、DG型、DS型三种型号，D型取物袋由袋体和结扎绳组成，DG型取物袋由支撑架、外管、外管手柄、内管、内管手柄、袋体组成，DS型取物袋由支撑架、外管、外管手柄、内管、内管手柄、拉绳、拉环、袋体组成；密封鞘由套管、注气阀、套管座、鞘帽、穿刺杆、穿刺杆头端、阻气阀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

不适用。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-04-25

2026-11-07

2024-04-25结构及组成变更 由“腹腔镜用取物袋由取物袋和选配件密封鞘组成，取物袋主要由袋体和拉绳组成，密封鞘主要由套管、注气阀、套管座、鞘帽、穿刺杆、穿刺杆头端、阻气阀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“腹腔镜用取物袋由取物袋和选配件密封鞘组成。取物袋按结构不同分为D型、DG型、DS型三种型号，D型取物袋由袋体和结扎绳组成，DG型取物袋由支撑架、外管、外管手