器械数据库
椎体成形工具
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注册证编号
苏械注准20222040719
注册人名称
苏械注准20222040719
注册人住所
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售）
生产地址
苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区
产品名称
椎体成形工具
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
椎体成形工具由穿刺针、可弯曲导引器、骨水泥注入器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
用于经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术中穿刺、建立手术通道，形成骨水泥灌注腔，将骨水泥注入椎体，恢复椎体高度。
产品储存条件及有效期
略
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-02-14
有效期至
2027-02-13
变更情况
/
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